국내 제약기업의 신흥국 등 해외 시장에 진출하기 위해 한국의약품 수입ㆍ유통법인 설립, 생산기반 선진화 소요비용 등을 지원해 드리는 사업입니다.

ㅇ 신청자격
- 제약산업분야의 글로벌 진출을 추진 예정인 제약·바이오벤처 기업

ㅇ 우대사항
- 혁신형 제약기업 인증기업 우대(가산점: 5점)
- 제약바이오 벤처·중소기업 우대(가산점: 3점)
 * 벤처기업 또는 중소기업임을 확인할 수 있는 서류 제출(예, 벤처기업인증서, 중소기업확인서)
 * 가산점은 최대 5점을 초과할 수 없음

ㅇ 사업기간 : 계약체결일로부터 2018년 11월 30일까지

ㅇ 지원내용

① 의약품 수출품목 생산기반 선진화 지원
- 지원 규모 : 기업 당 최대 50백만원 지원
 * 기업(민간)부담금 : 정부 지원 금액의 100% 이상 매칭 필수
- 지원 대상 : 수출품목 GMP 인증의 획득·갱신을 위해 준비 중인 국내 제약기업
- 지원 내용 : 수출품목 생산시설 고도화를 위한 소요비용 지원
 ㆍ 수출 목적 생산시설 고도화를 위한 컨설팅 소요비용 등
 ㆍ GMP 모의실사 준비를 위한 소요비용(컨설팅 지원 및 해외 컨설턴트 초청비용) 등

② 국제 조달 시장 진출을 위한 사전적격심사(WHO PQ) 인증 획득 지원
- 지원 규모 : 기업 당 최대 50백만원 지원
 * 기업(민간)부담금 : 정부 지원 금액의 100% 이상 매칭 필수
- 지원 대상 : WHO PQ를 획득하기 위해 계획하거나 준비 중인 국내 제약기업
- 지원 내용 : 해외 조달시장 WHO PQ(사전 적격심사) 승인을 위한 비용지원
 ㆍ WHO PQ(사전 적격심사) 승인을 위한 기술·행정적 컨설팅, 기술문서 작성, 현장실사 대비 GMP 시설 구축, WHO PQ 승인을 위한 사전 컨설팅 등

③ 신흥국 대상 한국의약품 수입·유통법인 설립지원
- 지원 규모 : 기업당 최대 200백만원 지원
 * 기업(민간)부담금 : 정부 지원 금액의 100% 이상 매칭 필수
- 진출 대상 국가 : 중동, 중남미, 아시아 등 신흥국
 * 사우디아라비아, 에콰도르, 페루, 칠레, 브라질, 베트남, 말레이시아, 태국, 필리핀, 인도, 중국 등
- 지원 내용
ㆍ 신흥국에 진출하고자 하는 한국 제약기업이 현지 허가·등록·마케팅 등 관련 파트너사와 컨소시움 구성하여 한국 의약품 수입․유통 등 현지 법인 설립하는 경우, 설립 비용 최대 50% 지원
 ㆍ 타당성 조사(F/S) 비용, 법인 등록을 위한 컨설팅 및 수출품목 현지 등록을 위한 컨설팅, 등록 및 마케팅, 임차비 등
 * (주의) 정부지원금은 고정비(자산취득) 성격으로는 사용할 수 없음

ㅇ 문의처 : 한국보건산업진흥원 제약바이오산업지원팀 유희영
- Tel : 043-710-0030, E-mail : cherish529@khidi.or.kr