국내 전기ㆍ전자 의료기기분야 수출 중소ㆍ중견기업의 수출경쟁력 제고를 위해 강화된 유럽인증(CE) 및 전자의료기기분야 국제규격(IEC 60601 시리즈)에 대한 시험검사를 지원해 드리는 사업입니다.

ㅇ 지원대상
- 전기ㆍ전자 의료기기분야 수출 중소ㆍ중견기업

ㅇ 지원분야 : 전자의료기기 해외인증획득에서 요구하는 위험관리, 소프트웨어 밸리데이션 등의 기술교육, 시험평가

ㅇ 지원품목
- 수출상위 품목 중 65개 품목 및 국책과제 연계 제품

ㅇ 지원내용
- 시험지원 : 도출된 문서와 시험검사 항목을 바탕으로 의료기기 제품에 대한 시험평가를 실시하고 시험검사성적서(CE인증) 발급
- 기술교육 : 전자의료기기 업체를 대상으로 IEC 60601-1 제3판 규격 및 해외인증에 대한 전반적인 이해를 돕는 기술교육 실시교육 분야 - 위험관리, 소프트웨어 밸리데이션, EU-MDD 등

ㅇ 문의처 : 한국산업기술시험원 의료기기연구센터 정구표 연구원(033-760-7647)